Что надо знать каждому о вакцине от коронавируса спутник V: инструкция, эффективность и важные вопросы

Пандемия коронавирусной болезни в корне изменила жизнь каждого жителя планеты. На борьбу против этого заболевания были брошены огромные силы. Ученые всего мира начали работать над изобретением вакцины. В результате интенсивных исследований российскими учеными был создан Спутник V. В его состав входят частицы РНК аденовируса.

История изобретения вакцины

Эту вакцину изобрели в кратчайшие сроки потому, что у ученых была платформа, используемая при изобретении прививки против вирусного заболевания Эбола. Препарат против этого опасного заболевания был создан НЦ им. Н. Гамалеи, занимающимся проблемами микробиологии, эпидемиологии в 2014 г.

В 2018 г. этим же исследовательским центром была создана вакцина для профилактики МЭРС- синдрома. Эта платформа также пригодилась российским ученым при создании прививки против коронавируса. Она была создана учеными-вирусологами уже упоминаемого научно-исследовательского центра под руководством Д. Логунова.

В мае 2020 г. это научное учреждение объявило о начале разработки вакцины, которая не имела бы побочных эффектов. Уже к августу этого же года завершены две клинические испытания с участием добровольцев. Общая стоимость разработок равнялась примерно полтора миллиарда рублей.

В конце лета 2020 года новая вакцина под названием «Спутник V», стала первым в мире подтвержденным препаратом для вакцинации против ковида. Тогда же началось производство препарата в промышленных масштабах.

Почему вакцина имеет такое название

«V» в наименовании этого препарата – это не цифра, а буква латинского (или английского) алфавита. По словам создателей вакцины, название позаимствовано от космического аппарата «Спутник-1», который был выведен на орбиту Земли в далеком 1957 г. Так же, как запуск первого спутника дал толчок, в исследовании космоса, новая вакцина является важным изобретением, которое подтолкнет другие открытия в области вирусологии и эпидемиологии.

Председатель российского Фонда прямых инвестиций К. Дмитриев уточняет, что V – это буква, и она является первой в слове «Victory, что означает «победа».

Первая фаза исследований

Начальная фаза изучения этого препарата началась в июне 2020 г. по разрешению Минздрава России. Они проводились в военном госпитале при участии 38 человек. На этом этапе тестировалась безопасность, переносимость лекарства, а также его способность вызывать иммунный ответ.

Результаты тестов показали, что у всех пациентов выработались антитела к коронавирусу.

Вторая фаза

На этой фазе к тестированию были допущены уже 76 добровольцев. Стало понятно, что прививка безопасна для здоровья и заставляет иммунитет вырабатывать антитела к коронавирусу. Вакцина показала более 91% эффективности.

Результаты этих исследований дали основание российским властям зарегистрировать первую в мире вакцину, получившую название «Спутник V».

Описание и состав вакцины

Она состоит из двух ингредиентов, вводящихся пациентам поочередно. Отличие ингредиентов заключается в разных серотипах острых респираторных вирусных патологий. После введения каждого из компонентов вакцины человеку нужно находиться под наблюдением врачей в течение не менее получаса. Это необходимо, чтобы вовремя обнаружить первые признаки развивающейся ответной реакции.

В состав Спутника входят 2 компонента – аденовирусные компоненты разных серотипов.

С декабря 2020 года эта вакцина является препаратом, вводимым по жизненно необходимым показаниям. В России вакцинация против ковида входит в систему прививок с целью вакцинации в период неблагополучных эпидемиологических показателях.

Спутник V имеет в составе живой вирус?

Спутник не содержит активный вирус. В ее составе – векторы аденовируса, то есть вирусы, которые не могут размножаться. Векторы неопасны для организма.

Препарат получен при использовании биотехнологий без патогенного для человека SARS-CoV-2. Аденовирус, входящий в состав этой вакцины, содержит в своем геноме фрагмент, которая кодирует специфический компонент S-белка коронавируса, способную вызывать иммунный ответ.

Состав первого компонента

В составе первого компонента – модифицированные аденовирусные частицы типа 26, содержащие гены S-белка, находящегося на «шипах» коронавируса.

Состав второго компонента

В составе второго компонента находятся рекомбинантные частицы пятого серотипа аденовируса. В нем также содержатся генные вставки S-белка коронавируса.

Форма выпуска и производитель

Гам-КОВИД-Вак – это двухкомпонентное средство, а это значит, что пациенту для защиты от коронавирусного заболевания нужно делать прививку два раза. Каждый компонент может быть представленным в одной из двух форм.

1. Сухой лиофилизированный порошок. Его применяют для приготовления раствора. Вакцина хранится при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию. В то же время создание лиофилизата более продолжительно и трудоемко. Однако эта форма удобна для транспортировки и хранения.
2. Замороженная вакцина. Она ничем не отличается от жидкой, однако требует для хранения температуры -18 градусов. При этом для жидкой формы необходимо морозильное оборудование, чтобы холодовая цепь не прерывалась.

Оба варианта используются для внутримышечной инъекции. Перерыв между введениями компонентов составляет 3 недели.

Вакцину производят такие предприятия.

1. Национальный центр эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи.
2. Компания «Биннофарм».
3. Компания «Генериум».
4. Фармацевтическая компания Лекко.
5. ОАО Фармстандарт-УфаВита.

Бывает ли головная боль после коронавирусной инфекции, какими способами с ней бороться.

Инструкция по применению

Эта вакцина показана исключительно для введения в мышцу. Категорически недопустимо внутривенное или подкожное введение. Препарат вводится в дельтовидную мышцу, или же в широкую бедренную мышцу.

Вакцинация проводится в 2 этапа. Сначала пациенту вводят первый компонент (0,5 мл), а через 21 день – второй компонент в таком же количестве.

Перед введением нужный флакон изымается из морозилки, выдерживается при нормальных условиях. Запрещено нахождение фрагментов льда. Флакон протирается салфеткой, смоченной в растворе этанола, затем перемешивается. Запрещено встряхивать флакон.

Затем с флакона снимается накладка из пластика, обрабатывается спиртом резиновая пробка. Ампула вскрывается. С помощью шприца отбирается нужная доза. Размороженный продукт нельзя хранить. Также нельзя повторно замораживать вакцину. Хранить вскрытый флакон при комнатной температуре можно только в течение 2 ч.

Запрещено использовать препарат, у которого:

• есть дефекты укупорочной системы;
• нарушена маркировка флакона;
• изменяются физические свойства раствора (например, он становится мутным или приобретает окраску);
• истек срок хранения;
• нарушена холодовая цепь.

У некоторых пациентов, которые получают иммуносупрессивное лечение, может не развиваться иммунный ответ. Поэтому при планировании вакцинации следует за месяц до дня введения препарата отказаться от приема иммуносупрессоров.

Насколько эффективна новая вакцина

Действенность новой российской вакцины от коронавируса – немногим больше 91 процента. Это очень много по сравнению с некоторыми китайскими препаратами, у которых эффективность около 50 %. Для сравнения: действенность препарата от компании AstraZeneca – всего 70 %.

Длительность иммунной защиты после российской вакцины – 2 года (к примеру: препарат, выпущенный компанией Pfizer, дает иммунитет всего лишь на 5 месяцев). Во время клинических испытаний российского препарата никто из пациентов не заболел КОВИД-19.

Как работает вакцина спутник 5, с этим и другими вопросами можно ознакомиться в коротком видео:

Какие побочные явления вызывает вакцина

Что такое поствакцинальная побочная реакция, степень и симптомы. Возможные осложнения после вакцинации.

Отдельные нежелательные эффекты вакцины были отмечены уже на стадии медицинских исследований. Все они были преимущественно легкой степени выраженности. В процессе введения вакцины больные сообщали о:

• ознобе;
• повышении температуры тела;
• боли в мышцах и суставах;
• утомляемости;
• недомогании;
• болевых ощущениях в области головы;
• болезненности в месте укола;
• гиперемии кожи;
• отечности.

При появлении этих симптомов рекомендуется прием нестероидных противовоспалительных и антигистаминных препаратов

. Реже появляются такие симптомы:

• тошнота;
• нарушение работы желудка;
• увеличение лимфатических узлов;
• боль в полости рта и глотки;
• заложенность носа;
• выделение слизи из полости носа;
• обмороки и головокружения.

Возможны некоторые отклонения в показателях иммунологического статуса:

• повышение уровня Т-лимфоцитов;
• изменения в соотношении лимфоцитов;
• повышение количества «клеток-киллеров»;
• повышение количества иммуноглобулинов.

Иногда наблюдаются отклонения в показателях общего анализа крови:

• повышение гематокрита;
• увеличение уровней лимфоцитов, СОЭ, лейкоцитов;
• увеличение количества моноцитов и тромбоцитов.

В редких случаях могут появляться эритроциты в моче.

В ходе клинических исследований не сообщалось о случаях передозировки. Риск превышения дозировки крайне малый, потому что введение вакцины осуществляется квалифицированным медицинским персоналом. Очевидно, что при случайной передозировке возможно развитие токсико-аллергических реакций.

При случайном введении средства назначают симптоматическое лечение.

Абсолютные и относительные противопоказания

Полные противопоказания к введению вакцины:

• высокая чувствительность к любому компоненту вакцины;
• наличие в анамнезе тяжелых аллергий;
• беременность;
• лактация;
• детский возраст.

Относительные запреты к вакцинации — острые патологии различного генеза (вакцинацию проводят минимум через 14 дней после выздоровления или достижения ремиссии). Противопоказание для введения второго компонента – наличие тяжелых поствакцинальных осложнений:

• анафилактические реакции;
• тяжелые реакции иммунного ответа;
• судороги;
• повышение температуры тела более 40 градусов.

Ограничения к использованию вакцины

Во время изучения вакцины среди добровольцев не привлекались дети, беременные и кормящие женщины – наиболее уязвимые категории пациентов. Также безопасность препарата не исследовалась у людей с аллергическими реакциями. Эти люди не могут прививаться.

Люди же со склонностью к анафилактическим реакциям знают о такой особенности своего организма, поэтому они заранее предупреждают врачей. Исследования на предмет способности отрицательно влиять на способность управлять транспортом не проводились. Очевидно, вакцина не влияет на скорость реакции человека.

Вакцинация может быть рискованной для пациентов с:

• хронических патологиях печени, почек;
• обменных болезнях;
• нарушениях кроветворения;
• патологиях нервной системы;
• аутоиммунными заболеваниями;
• нарушениями кровообращения мозга;
• злокачественными образованиями.

Часто задаваемые вопросы о вакцине спутник V

Итоги

Спутник V – эффективная и безопасная вакцина для профилактики коронавирусной болезни. После введения двух компонентов с интервалом в 3 недели у человека формируется стойкая иммунная защита. При планировании вакцинации следует учитывать состояние здоровья человека и наличие у него противопоказаний.